Effets secondaires courants et mesures à prendre

Consultez la liste ci-dessous pour savoir quoi faire en cas d’effet secondaire. Les effets secondaires mentionnés ci-dessous ne constituent pas tous les effets secondaires possibles d’AMGEVITAMD. Si vous ressentez des effets secondaires non énumérés ici, contactez votre professionnel de la santé.

Si vous ou votre enfant remarquez n’importe lequel des effets ci-dessous, informez-en votre médecin IMMÉDIATEMENT :

  • Éruption cutanée grave, urticaire ou autre signe de réaction allergique
  • Enflure du visage, des mains ou des pieds
  • Difficulté à respirer ou à avaler
  • Gain de poids soudain (peut indiquer l’apparition ou l’aggravation d’une insuffisance cardiaque)
  • Ecchymoses ou saignements qui se produisent très facilement, teint très pâle (peuvent indiquer un trouble sanguin, comme un faible nombre de globules rouges [anémie] ou un faible nombre de plaquettes)

Si vous ou votre enfant remarquez un des effets suivants, informez-en votre médecin DÈS QUE POSSIBLE :

  • Signes d’infection (p. ex., fièvre, malaise, plaie, trouble dentaire ou sensation de brûlure en urinant)
  • Sensation de faiblesse ou fatigue
  • Toux
  • Picotements
  • Engourdissements
  • Vision double
  • Faiblesse dans les bras ou les jambes
  • Douleur, enflure ou rougeur aux bras ou aux jambes
  • Bosse ou plaie ouverte qui ne guérit pas
  • Plaques rouges et squameuses (écailleuses) ou bosses remplies de pus : cela peut indiquer l’apparition ou l’aggravation de l’hidradénite suppurée, l’apparition ou l’aggravation du psoriasis ou une infection de la peau
  • Alopécie (perte de cheveux)
  • Changement de la couleur de la peau
  • Changement de la couleur de l’urine (urine foncée ou rouge)
  • Détérioration de l’apparence d’une cicatrice
  • Sueurs nocturnes
  • Perte de poids
  • Douleur à l’abdomen ou à la poitrine

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Informez votre professionnel de la santé ou celui de votre enfant chaque fois que vous ou votre enfant présentez l’un des symptômes ci-dessous :

  • Réaction au point d’injection
  • Toux et symptômes du rhume, y compris mal de gorge
  • Éruption cutanée
  • Nausées
  • Fièvre

Cessez de prendre AMGEVITAMD et obtenez immédiatement des soins médicaux si vous ou votre enfant présentez l’un des symptômes ci-dessous :

  • Pneumonie
  • Tuberculose
  • Autre infection grave
  • Trouble neurologique
  • Appendicite
  • Caillot sanguin : douleur à l’abdomen, à la poitrine, à la jambe ou au bras accompagnée de rougeur et d’enflure
  • Infection de la vessie (douleur en urinant)
  • Hépatite : jaunisse (coloration jaune de la peau, urine foncée), douleur à l’abdomen, fatigue

Consultez votre professionnel de la santé ou celui de votre enfant si vous ou votre enfant présentez l’un des symptômes ci-dessous :

  • Maux de tête intenses
  • Douleurs abdominales intenses

IL EST NÉCESSAIRE DE DÉPISTER LA TUBERCULOSE ÉVOLUTIVE OU NON ÉVOLUTIVE PAR TEST CUTANÉ À LA TUBERCULINE AVANT, PENDANT ET APRÈS LE TRAITEMENT PAR AMGEVITAMD.

Comme tous les médicaments qui agissent sur le système immunitaire, AMGEVITAMD peut causer des effets secondaires graves, entre autres :

Réaction allergique : Si vous ou votre enfant avez une éruption cutanée grave, le visage enflé ou de la difficulté à respirer pendant le traitement par AMGEVITAMD, appelez votre médecin ou le médecin de votre enfant immédiatement.

Lymphome T hépatosplénique : De très rares cas de lymphome T hépatosplénique, un type de lymphome rare et grave qui est souvent mortel, ont été signalés chez des patients qui ont reçu de l’adalimumab; la majorité d’entre eux étaient des adolescents et de jeunes adultes de sexe masculin. La plupart de ces patients avaient également reçu d’autres médicaments pour traiter la maladie de Crohn. Le lien entre le lymphome T hépatosplénique et l’adalimumab n’est pas clair.

Autres cancers : Dans de très rares cas, certains types de cancer sont apparus chez des patients qui prenaient de l’adalimumab ou un autre inhibiteur du facteur de nécrose tumorale (aussi appelé anti-TNF). Certains patients ayant reçu de l’adalimumab ont présenté des cancers appartenant à la catégorie des cancers de la peau non mélaniques. Si vous ou votre enfant avez une bosse ou une plaie ouverte qui ne guérit pas, informez-en votre médecin ou le médecin de votre enfant. Le risque de lymphome (un cancer du système lymphatique) peut être plus important que la moyenne chez les personnes gravement atteintes de polyarthrite rhumatoïde qui ont cette maladie depuis longtemps. Si vous ou votre enfant prenez AMGEVITAMD ou un autre anti-TNF, il se peut que le risque de cancer augmente. Des cas de lymphome et d’autres cancers, notamment des cancers inhabituels, ont été signalés chez des enfants, des adolescents et de jeunes adultes ayant reçu un anti-TNF, y compris l’adalimumab; ces cancers ont parfois entraîné la mort. Chez les enfants et les adultes qui reçoivent un anti-TNF, le risque de lymphome ou d’autres cancers peut augmenter.

Symptômes pseudolupiques : Certains patients ont eu des symptômes qui rappellent le lupus, mais ces symptômes se sont atténués après l’arrêt du traitement. Si vous ou votre enfant éprouvez une douleur à la poitrine qui ne disparaît pas, êtes essoufflé ou avez des douleurs articulaires ou encore une éruption cutanée sur les joues ou les bras qui s'aggrave au soleil, appelez votre médecin, ou le médecin de votre enfant, immédiatement. Il se peut que le médecin décide d’interrompre le traitement.

Maladies du système nerveux : Dans de rares cas, des troubles touchant le système nerveux sont survenus chez des patients qui prenaient de l’adalimumab ou un autre anti-TNF. Les signes possibles d’une atteinte du système nerveux comprennent les engourdissements ou les picotements, les problèmes visuels, une sensation de faiblesse dans les jambes et les étourdissements.

Infections graves : Dans de rares cas, des patients qui prenaient de l’adalimumab ou un autre anti-TNF ont eu des infections graves qui ont mis la vie de certains d’entre eux en danger. Ces infections comprenaient la tuberculose, des infections causées par une bactérie ou un champignon ainsi que des infections bactériennes qui se sont répandues partout dans l’organisme (sepsie). Ces dernières étaient causées, entre autres, par la tuberculose, la légionellose (une forme grave de pneumonie bactérienne), la listériose (une infection qui apparaît habituellement après avoir mangé des aliments contaminés par une bactérie appelée Listeria) et dans de très rares cas, par une rechute de l’infection par le virus de l’hépatite B.

Troubles sanguins : Une diminution du nombre de cellules sanguines (comme les globules rouges [anémie] ou les plaquettes) a été constatée chez certains patients qui ont reçu un anti-TNF. Si vous ou votre enfant présentez des symptômes tels qu’une fièvre persistante, des saignements ou des ecchymoses (des « bleus »), vous devez communiquer avec votre médecin ou le médecin de votre enfant sans tarder.

Consultez le feuillet Renseignements destinés au patient inséré dans l’emballage d’AMGEVITAMD pour obtenir de plus amples renseignements sur les effets indésirables possibles.

Consultez votre professionnel de la santé ou celui de votre enfant si vous avez des doutes ou des questions au sujet de cette information. Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète.